Clinical Trials

Ensayos clínicos

Probamos, compartimos

Al proporcionar información accesible sobre los ensayos clínicos, nos comprometemos a ayudar a las personas (profesionales de la salud, pacientes y sus familias) a mejorar sus conocimientos sobre las pruebas médicas y sus resultados.

Publicamos los resultados de nuestros ensayos clínicos de forma abierta como parte de nuestra política global de transparencia.

Aquí encontrarás información básica sobre el registro y los resultados de nuestros ensayos clínicos.

Ilse, living with Psoriasis

Más cerca de los pacientes

Queremos ir siempre un paso por delante para transformar tu vida, por eso desarrollamos aplicaciones digitales para los y las pacientes que participan en nuestros estudios clínicos. A través de su teléfono móvil, pueden compartir su evolución con los centros clínicos enviando datos y recibiendo contenido interactivo sobre la progresión de su enfermedad de una forma cómoda y rentable, además de contenido educativo que les permite adoptar hábitos saludables.

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Política de transparencia de Almirall

Almirall se compromete a divulgar la información de los ensayos clínicos para cumplir con los requisitos de formato y plazos de las agencias sanitarias y del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE).

Los ensayos clínicos se registrarán antes de iniciar el estudio mediante bases de datos de registros públicos como ClinicalTrials.gov y CTIS/EudraCT o cualquier otro registro nacional según sea necesario, y se publicarán en revistas biomédicas de prestigio.

El resumen de los resultados, incluidos los resúmenes en lenguaje sencillo, se publicará en registros como ClinicalTrials.gov, la Base de Datos Europea de Ensayos Clínicos (EudraCT) y/o el CTIS de la UE. Se seguirán los procedimientos necesarios para garantizar que los resultados se comuniquen de conformidad con las leyes y normativas aplicables.

Almirall también se compromete a divulgar información sobre los ensayos clínicos y a compartir los datos de los mismos con investigadores e investigadoras independientes, pacientes y profesionales de la salud, de conformidad con las normas científicas y éticas aceptadas internacionalmente.

Cualquier solicitud de datos clínicos deberá ir acompañada de una propuesta de protocolo de investigación y (1) incluir un compromiso de publicar los resultados en el futuro, (2) garantizar el anonimato de los datos de los/las pacientes y (3) respetar la información comercial confidencial de Almirall. Deberás firmar nuestro acuerdo de «Condiciones de uso» antes de poder acceder a los datos clínicos. Para facilitar el intercambio de datos de estudios clínicos de acuerdo con nuestra Política de transparencia, los investigadores e investigadoras pueden enviar una solicitud enviando una propuesta aquí.

Todas las solicitudes se revisarán de forma independiente y caso por caso.  

Buenas prácticas en ensayos clínicos, nuestro estándar

Llevamos a cabo nuestros ensayos clínicos globales de forma eficiente y con calidad, de acuerdo con los estándares científicos y éticos aceptados internacionalmente. Los ensayos clínicos se realizan de conformidad con los requisitos de las autoridades de los países en los que se llevan a cabo, así como con las directivas y directrices europeas, tales como las Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización y las normas de la FDA sobre Buenas Prácticas Clínicas (GCP) recogidas en el Título 21 del Código de Regulaciones Federales.

Asesoramiento médico

Ten en cuenta que la información de este sitio web no pretende sustituir el asesoramiento de los profesionales sanitarios. Todo paciente debe buscar siempre asesoramiento médico antes de iniciar o modificar su tratamiento. Los profesionales de la salud deben consultar el prospecto aprobado para el país correspondiente a fin de garantizar que la persona afectada reciba la información más actualizada y adecuada de acuerdo con los requisitos locales.

 

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